La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó oficialmente el uso del lenacapavir en México como una opción de profilaxis preexposición (PrEP) para prevenir el contagio por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH). Este medicamento se aplica mediante una inyección subcutánea que solo requiere administrarse dos veces al año, lo que representa un avance significativo en las estrategias de prevención en el país.
Tras un análisis de la evidencia sobre su eficacia, seguridad y calidad, la autoridad sanitaria mexicana permitió la entrada de esta alternativa de acción prolongada. Con esta medida, México se alinea con naciones como Estados Unidos, Brasil y los países de la Unión Europea, que ya disponen de este tratamiento para reducir el riesgo de infección.
Ventajas en la prevención y respaldo internacional
El lenacapavir surge como una alternativa frente a los métodos actuales de PrEP, los cuales suelen exigir la ingesta diaria de fármacos o aplicaciones mucho más constantes. Esta modalidad semestral busca facilitar que las personas cumplan con su tratamiento, eliminando barreras como el estigma social o la dificultad de acudir con frecuencia a centros de salud.
La recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre este inyectable se dio en julio de 2025, subrayando su utilidad para quienes presentan complicaciones para mantener esquemas de medicación diaria. La aprobación en territorio mexicano ocurre tras los resultados de los estudios clínicos de fase 3 denominados PURPOSE 1 y PURPOSE 2.
Resultados de los estudios clínicos
De acuerdo con la información de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), los ensayos clínicos mostraron resultados positivos: en el estudio PURPOSE 1, no se detectaron nuevas infecciones entre las 2,134 participantes que usaron el fármaco. Por su parte, el estudio PURPOSE 2, que incluyó a hombres cisgénero, mujeres, hombres transgénero y personas no binarias, registró únicamente dos infecciones.
Cabe señalar que México ha estado involucrado en el proceso de desarrollo de este medicamento desde 2023, cuando la Cofepris dio luz verde al protocolo de investigación GS-US-528-9023 para evaluar precisamente el estudio PURPOSE 2. La PrEP funciona mediante el uso de antirretrovirales en personas que, aun sin tener el virus, se encuentran en riesgo de contraerlo.
Vigilancia sanitaria en el país
Actualmente, la Secretaría de Salud y el Centro Nacional para la Prevención y Control del VIH y el Sida (Censida) se encargan de la vigilancia epidemiológica y de la recopilación de datos sobre diagnósticos y atención de pacientes con VIH en México.
